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人福医药:子公司吸入用雷芬那辛溶液临床试验获批

中证智能财讯人福医药(600079)11月22日晚间公告,公司控股子公司武汉人福利康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗的临床试验。根据公告,我国目前COPD的治疗以药物维持治疗为主,其...

中证智能财讯人福医药(600079)11月22日晚间公告,公司控股子公司武汉人福利康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展慢性阻塞......

中证智能财讯人福医药(600079)11月22日晚间公告,公司控股子公司武汉人福利康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗的临床试验。

根据公告,我国目前COPD的治疗以药物维持治疗为主,其中支气管舒张剂是COPD的基础治疗药物,雷芬那辛是一种长效抗胆碱能支气管舒张剂,可持续改善用药期间COPD患者肺功能。本次吸入用雷芬那辛溶液申请的适应症为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。国内目前仅原研企业获批临床。截至目前该项目累计研发投入约为500万元人民币。

公告还称,公司控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司的研发项目HWH486胶囊进入II期临床试验研究,适应症为用于慢性自发性荨麻疹的治疗。国内目前尚无同类型产品上市。截至目前该项目累计研发投入约为8900万元人民币。

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