2018年3月外审员质量管理体系（QMS）基础知识试卷

2018年3月

中国认证认可协会（CCAA）认证人员注册全国统一考试

质量管理体系（QMS）基础知识试卷

一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置，每题1分，共50分，不在指定位置答题不得分）

1、当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以下你认为不正确的是（D）。

A.适合所进行的监视和测量活动的特定类型

B.得到维护，确保持续适合其用途

C.保留适当的成文信息，作为适合其用途的证据

D.保持适当的成文信息，作为其实施的准则

2、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于GB/T19001-2016标准的哪个条款（C）。

与GB/T19001不相关

3、以下常见的相关图（又称散布图）中称为强负相关和弱负相关的是（）。

++++c

4、关于风险和机遇，以下说法正确的是（D）。

A．组织应运用正式的风险管理方法对其质量管理体系个过程的风险进行管理

B.组织应将风险和机遇识别和评价的结果以及所采取的风险应对措施形成文件

C.组织的质量管理体系的所有过程的风险等级都是相同的

D.并非所有的风险都要规避和消除

5、审核原则（C），是审核公正性和审核结论的客观性的基础。

A.诚实正直B.明断独立C.独立性D.基于证据的方法

6、组织对质量管理体系进行变更时，以下不正确的考虑是（D）。

A.变更目的及其潜在后果B.质量管理体系的完整性

C.资源的可获得性D.职责和权限的固化

7、系统图又称树形图，是以问题为着眼点，作分支式的思考，用以得到问题的解决方案，并明确改善对象的一种方法。其作用在于系统地将某一主问分解成许多组成要素，以显示（C）之间的逻辑关系和顺序关系，改善对象的构成要素取得可以实施的方案。

A.事项中的具体元素和对应元素交点处B.“原因—结果”或“目的—手段”

C.主题与要素、要素与要素D.某一项工序或工作作业进行方向。

8、组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的（D）建立质量目标。

A.范围B.边界C.活动D.过程

9、组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，组织应考虑现在内部资源的能力，还要考虑从（C）。

A.相关方获得资源B.外部合作伙伴获得资源

C.外部供方获得的资源D.外部获得的资源

A.重大风险B.重大事项C.重大不合格D.重大问题

11、在策划（B）时，组织应考虑所处的环境的因素和相关方的要求，并确定需要应对的风险和机遇。

A.质量目标B.质量管理体系C.产品实现过程D.质量方针

12、按照ISO/IEC17021-1要求，应对整个认证周期制定审核方案，以清晰地识别所需的（B）。

A.审核发现B.审核活动C.审核证据D.审核结论

A.满足顾客未来需求和期望B.超越顾客要求

C.超越顾客期望D.顾客和其他相关方的需求的期望

14、以下关于过程方法的描述不正确的是（B）。

/T19001标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。

B.在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性。

C.过程方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以提高组织整体绩效。

D.过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。

15、过程方法强调了将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织（D）实现其预期结果。

A.有效地B.高效地C.能够D.有效和高效地

16、在策划质量管理体系时，组织应考虑应对风险和机遇的措施，以下说法不正确的是（C）。

A.与合作方共同承担风险B.通过管控改变风险的可能性和后果

C.组织购买保险就是控制风险D.为寻求推出新产品、开发新市场而承担风险

17、组织在确定所要求的交付活动的覆盖范围和程度时，应考虑下列哪些活动？（D）

A.家电产品的三包协议B.家电产品中的有毒化学物残留

C.一次性PE饮水瓶废弃后的回收D.以上都是。

18、组织应确定（C），以运行过程，并获得合格产品和服务。

A.专业知识B.管理知识C.所需的知识D.更新的知识

19、根据《中华人民共和国产品质量法》，以下（B）是错误的。

A.国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量管理体系认证制度

B.国家参照国际先进的产品标准和技术要求，强制实行产品质量认证制度

C.国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度

D.产品质量检验机构必须依法按照有关标准，客观、公正地出具检验结果

20、在确定审核范围时，需要考虑（D）。

A.组织的产品和服务B.相关方的要求

C.影响组织的内外部因素D.以上都是

21、根据《中华人民共和国标准化法》，对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定（B）。

A.统一标准B.国家标准C.同一标准D.行业协会标准

22、根据GB/T19001-2016标准，除非（D），否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。

A.得到有关授权人员的批准B.适用时得到顾客的批准

C.必须得到顾客批准+B

23、认可是指认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格予以承认的（C）活动。

A.认可B.认证C.合格评定D.标准化

24、根据GB/T19001-2016标准8.6条款要求，组织应在适当阶段实施策划的安排，目的是（D）。

A.确保产品和服务已满足要求B.确保产品和服务的结果得到证实

C.确保产品和服务能持续满足要求D.以验证产品和服务的要求已得到满足

25、依据GB/T19001-2016标准8.3.4条款，以下错误的是（A）。

A.组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认

B.评审活动是为了评价和开发的结果满足要求的能力

C.验证活动是为了确保设计和开发的输出设计和开发输入要求

D.确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求

26、审核范围和准则，包括任何更改，应由（D）确定。

A.认证机构B.客户C.审核组D.认证机构在与客户商讨后

27、组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，应保留下列哪些成文信息（D）。

A.有关更改评审结果B.授权更改的人员

C.根据评审所采取的必要措施D.以上都是

28、组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括（D）。

A.沟通什么和何时沟通B.与谁沟通和如何沟通

C.谁负责沟通D.以上都是

29、针对组织确定的来自外部的质量管理体系所需的成文信息，以下正确的是（C）。

A.只考虑国家标准、行业标准和地方、协会标准B.只考虑上级来文

C.适当识别并加以控制D.识别

30、组织应确对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，其目的是（D）。

A.以确保变更管理B.识别风险，并予以控制

C.以保持质量管理体系满足标准的要求D.以确保持续地符合要求

31、组织应确保受其控制的工作人员知晓，他们对质量管理体系有效性的贡献，包括（B）。

A.失效模式后果分析B.改进绩效的益处

C.知识分享D.体系的绩效

32、以下关于六西格玛管理水平的描述正确的是（B）

A.百万产品缺陷数为3.4B.百万机会缺陷数为3.4

C.不合格率为3.4D.单位产品的缺陷率为3.4%

33、组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务，（C）组织进行评审。

A.在发生贸易前B.在发生贸易后

C.在承诺向顾客提供产品和服务之前D.在承诺向顾客提供产品和服务之后

34、认证机构确保做出授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤销认证或更新认证的决定人员或委员会不是（D）。

A.审核方案管理人员B.审核组长C.审核员D.实施审核的人员

35、组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以下哪些不属于输出防护（）。

A.爱奇艺上传到网上的收费电视节目

B.食品厂用冷藏车运送水产品

C.产品包装

D.化工研究通过百度云向顾客传输的加密新产品配方消息

36、审核方报告应在商定的时间期限内提交，如果延迟，应向（D）通告原因。

A.认证机构B.受审核方

C.审核方案管理人员+C

37、对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求，是GB/T19001标准哪个条款提出的要求？（C）

38、需要时，组织应采用适当的方法识别输出，其目的是（B）。

A.满足产品和服务的标识要求B.以确保产品和服务合格

C.确保产品的可追溯性D.以上都是

39、对样机进行的型式试验是（D）。

A.设计评审B.设计输出C.设计验证D.设计确认

40、当所有策划的（D）已经执行或出现与审核委托方约定的情形时，审核即告结束。

A.审核计划B.审核内容C.审核方案D.审核活动

41、依据GB/T19001-2016标准9.1.1，组织应评价质量管理体系的（A）。

A.绩效和有效性B.符合性和有效性

C.适宜性、充分性和有效性D.以上全部

42、根据GB/T19001-2016标准要求，组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别（A）。

A.输出状态B.产品状态C.服务状态D.产品和服务状态

43、在GB/T19001-2016标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于（B）的产品和服务。

A.提供给顾客或顾客所要求B.预期提供给顾客或顾客所要求

C.预期提供给顾客D.顾客所要求

44、应用过程方法可通过采用PDCA循环以及始终（D）对过程和体系进行整体管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良后果。

A.进行持续改进B.进行风险识别

C.坚持防范风险D.基于风险的思维

45、依据GB/T19001-2016标准，组织与顾客沟通的内容不包括（C）。

A.处理重大关系时，制定应急措施的特定要求B.处置或控制顾客财产

C.外包方的环境污染D.获取有关产品和服务的顾客反馈

46、当利用监视和测量活动来验证产品和服务要求时，组织应（D）。

A.提供经过检定合格和监视和测量设备

B.提供高精度的监视和测量设备

C.在恒温恒湿条件下实施监视和测量活动

D.确定并提供所需的资源，以确保监视和测量的结果有效和可靠

47、对于审核中发现的不符合，认证机构应要求客户在规定期限内分析原因，并说明为消除不符合已采用或拟采取的具体（A）。

A.纠正和纠正措施B.纠正措施

C.纠正措施和预防措施D.预防措施

48、回归分析是确定具有相关关系的变量之间的数学表达式的统计方法。回归分析的关键一步是建立回归方程。在实际应用中，通常是依据专业理论知识和以往的经验（A）变化趋势来确定函数的类型（f（x）的曲线类型）。

A.散布图B.直方图C.控制图D.排列图

49、组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制。（C）

A.以确保基于风险的思维方式，减少对产品和服务所带来的影响

B.以确保设计和开发的产品和服务满足要求

C.以确保更改对满足要求不会产生不利影响

D.以上都是

50、依据ISO/IEC17021-1，在作初次认证评审结论时，审核组应对第一阶段和第二阶段中收集的所有（B）进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致。

A.审核证据B.信息和证据C.审核发现+C

二、多选题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，填在下表相应位置中，少选、多选、错选均不得分，每题2分，共40分，不在指定位置答题不得分）

51、GB/T19001-2016标准为下列（AB）组织规定了质量管理体系要求。

A.需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力

B.通过体系的有效应用，包括体系改进过程，以及保证符合顾客和适用法律法规要求，旨在增强顾客满意

C.需要证实其具有稳定提供满足相关方要求和适用法律法规要求的产品和服务能力

D.通过体系的有效应用，包括体系改进进程，以及保证符合相关方和适用法律法规要求，旨在增强顾客和相关方满意

52、GB/T19001-2016标准采用过程方法，该方法结合了（AC）。

A.“策划-实施-检查-处置”（PDCA）循环B.风险管理

C.基于风险的思维D.管理的系统方法

53、根据GB/T19001标准，以下关于内部审核的描述正确的是（AD）。

A.组织应确保将审核结果报告给相关管理者

B.组织应编制形成文件的程序

C.审核员不应审核自己的工作

D.组织应保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息

54、实施GB/T19001-2016版标准并非意味着需要（ABC）。

A.统一不同质量管理体系的架构B.在组织内使用新版标准的特定术语

C.形成与新版标准条款相一致的文件D.必须形成质量手册

55、GB/T19011-2013标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑（ABCD）。

A.审核的复杂程度B.所选定的审核方法

C.审核组长的专业能力D.法律法规要求

56、依据ISO/IEC17021-1，监督审核管理方案至少应包括（ABCD）的审核。

A.获证组织的质量管理体系在实现目标方面的有效性B.持续的运作控制

C.持续改进活动的进展D.投诉的处理

57、组织应对设计开发过程进行控制，以确保（ABCD）。

A.规定拟获得的结果

B.实施评审、验证、确认活动

C.针对评审、验证和确认过程中确定的问题采用必要措施

D.保留设计开发过程控制活动的成文信息

58、根据GB/T19011，审核的启动可涉及到以下哪些活动？（BC）

A.确定审核目的、范围和准则B.与受审核方建立初步联系

C.确定审核的可行性D.制定审核计划

59、根据《中华人民共和国计量法》，对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于（ABCD）等方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。

A.医疗卫生B.安全防护C.环境监测D.贸易结算

60、按照ISO/IEC7021-1规定，下列哪些是第一阶段审核的目的？（ABC）。

A.审核客户的文件化的管理体系信息

B.审核客户理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况

C.审核第二阶段所需资源配置情况，并与客户商定第二阶段的细节

D.评价客户管理体系的实施情况

61、《中华人民共和国产品质量法》中所称缺陷，是指以下哪些情况（AB）。

A.产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险

B.产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合标准

C.不符合国家推荐标准要求

D.不符合顾客要求

62、5S现场管理起源于日本本田公司，5个S分别代表（AB）。

A.整理、整顿B.清扫、清洁、素养

C.速度、节约、素养D.安全、服务

A.标准B.从顾客或外部供方收集的知识

C.专业会议D.获取和分享未成文的知识和经验

64、能证实最高管理者对质量管理体系的领导作用和承诺的活动是（ABCD）。

A.确保制定质量方针和质量目标，并与组织环境相适应

B.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程

C.促进使用过程方法和基于风险的思维

D.推动改进、支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用

65、计数调整型抽样检验适用于以下哪些情况（ABD）。

A.连续性产品B.进厂原材料、外购件、出厂成品、工序间在制品交接

C.政府部门监督抽查D.工序管理和库存品复检

66、当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，组织对变更进行策划时应考虑（BCD）。

A.产品的价格变化B.质量管理体系的完整性

C.资源的可获得性及职责和权限分配或再分配D.变更的目的及其潜在后果

67、组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价包括（ABCD）。

A.应对风险和机遇所采取措施的有效性B.策划是否得到有效实施

C.外部供方的绩效D.质量管理体系改进的需求

68、依据GB/T19001-2016标准7.5.2条款要求，在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的（BCD）。

A.标识和符号B.形式和载体

C.评审和批准，以保持适宜性和充分性D.标识和说明

69、组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应评审下列哪些要求？（ABC）

A.顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求

B.顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求

C.组织规定的要求和适用于产品和服务的法律法规要求

D.由产品和服务性质所导致潜在的失效后果

70、组织在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，应满足下列哪些要求（AB）。

A.产品和服务的要求得到规定B.提供的产品和服务能够满足所声明的要求

三、判断题（每题1分，共10题，共10分）

71、GB/T19001-2016标准8.1条款“运行的策划和控制”是对生产和服务提供过程的策划和控制。（F）

72、对新设计的汽车样车进行碰撞试验是设计验证活动，也可以是设计确认活动。（T）

73、GB/T19001-2016标准8.3.6条款“设计和开发更改”的对象是针对设计完成后已交付生产或使用中发现的问题所进行的更改。（F）

74、依据GB/T19011-2013标准，当获得的审核证据表明不能达到审核目标时，审核组长应该向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。（T）

75、审核范围与受审核方质量管理体系范围是一样的。（F）

76、国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位为国家法定计量单位。（T）

77、AQL值是一个界限值，如果提交检验批的质量高于AQL值时就绝对不能接收此批产品。

（F）

78、国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据。（T）

79、测量不确定度标表明一个事实：对给定的被测量的测量结果不是一个值，而是分散在测量值附近的无穷多个值。（T）

80、依据GB/T19013-2013标准，争议解决者必须是独立的第三方机构或组织，以确保争议解决过程的公正性。（F）

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